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药名
罗非昔布片
说明
【药理作用】 本品主要成分及其化学名称:本品主要成分罗非昔布,其化学名称为4-[4-(思虑磺酰基)苯基]-3-苯基-2(5H)呋喃酮,为特异环氧化酶-2(COX-2)抑制剂
【适应症】 万络TM适用于:骨关节炎症状和体征的短期和长期治疗。缓解疼痛。治疗原发性痛经。
【用法用量】 口服给药。骨关节炎:推荐起始剂量为12.5mg ,一日一次,一些患者剂量增加至此25mg,一日一次,可能取得好的疗效,最推荐剂量为每日25mg。缓解急性疼痛和治疗原发性痛经:推荐首次剂量为50mg,一日一次。随后剂量为25至50mg。最大推荐剂量为每日50mg。可连续服用5天。老年患者。轻到中度肾功能不全患者(肌酐清除率为30-80ml/min)和轻到中度肝功能不全患者(Child-Pugh评为5-9)不需用调整剂量。无严重肝功能不全患者(Child-Pug评分为5-9)不需调整剂量。无严重肝功能不全患者(Child-Pugh值大于9)的临床据。万络TM可与食物同服或单独服用。
【不良反应】 在临床试验中, 对大约会5400例使用万络TM患者进行了安全性评价,其中近800例患者服药1年或更长时间。以下是在临床研究中患者用药达6月所报告的与药物有关的不良反应。些不良反应发生在≥2%的服用万络TM的患者中。其发生率较安慰剂组高:下肢水肿、高血压、心口灼热、消化不良、上腹不适、恶心、腹泻。另外罕见有口腔溃肠的报告。服用万络TM1年或更长时间,不良反应与上述报告相似。
【禁忌症】万络TM禁用于对本产品任一成分过敏的患者。
【注意事项】晚期肾脏疾病患者不建议使用万络TM治疗。严重脱水患者须慎重使用万络TM。建议在开始使用万络TM治疗进行补液。对已有水肿和心功能不全的患者给予万络TM时,应考虑到可能导致体液潴留和水肿。如存在持续性肝功能检查异常(三倍于正常值上限),应停用万络TM。曾因水杨酸盐或非选择性环氧化酶抑制剂而导致急性哮喘发作、荨麻疹或鼻炎加重的患者应慎重用万络TM.这些反应的病理生理学尚不清楚,医生应权衡给予万络TM可能的效果和危险性.万络TM可掩盖感染的症状一发烧.当给正在接受抗感染治疗的患者服用万络TM时,医生应该意识这一点.
【孕妇及哺乳期妇女用药】与其它已知前列腺素合成抑制剂一样,应避免在妊娠后期使用万络TM。因为它可导致动脉管的提前闭合.
【规格】 12.5mg/片:7片/盒,25mg/片 7片/盒。
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